中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（neutrophil gelatinase-associated lipocalin，NGAL），也稱為Lipocalin-2（脂質運載蛋白-2），是脂質運載蛋白家族的一個新成員，它是腎功能損傷早期的生物標志物。NGAL不僅僅存在于嗜中性粒細胞中，也會出現在特定的上皮細胞內，例如發生缺血性和毒性腎損傷過程中，腎小管上皮細胞中的NGAL將顯著增加，在開始的兩個小時內，尿液和血液中NGAL水平將顯著增加，因此NGAL是早期急性腎損傷的敏感標志物。
圖1 中度腎損傷后尿液中NGAL含量的變化
急性腎功能損傷過程中NGAL 水平偏高，預后將發展成為急性腎功能衰竭。急性腎功能衰竭（ARF）是心臟手術、腎毒性、腎移植常見的并發癥。NGAL水平偏高通常出以下情況：心血管手術患者、病危人員、膿血性或出血性休克、腎移植、靜脈X射線造影劑的反應和腎毒性治療反映。50%以上的病人都會出現一定程度的急性腎功能衰竭，通常發病后期出現使得死亡率大大增加。
急性腎衰竭的預后一直沒有得到改善，在今后的四十年里將引起顯著關注。通用的診斷方法如測定血清肌酐或者半胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cystatin C)都只能在腎功能退化后檢測出，那只能損傷后一天甚者幾天內檢測。用NGAL蛋白快速檢測酶免試劑盒，醫生可在損傷幾小時內對急性腎功能障礙做適當的處理。 | 供應商 | 試劑盒名稱 | 產品編號 | 用途 |
| Bioporto Diagnostics/欣博盛生物 | NGAL Rapid ELISA Kit (human) | KIT 037 | 可用于定量檢測人尿液、血漿、血清、組織裂解液或細胞培養液中的
NGAL，適用于化學物質引發的腎功能損傷早期檢測和藥物代謝的腎
損傷研究。本試劑盒在腎損傷發生2小時后即可檢測到敏感標志物NG-
AL，以便患者可以及時得到治療。 |
丹麥Bioporto Diadnostics（國內代理商欣博盛生物）的研究表明，健康志愿者尿液中NGAL含量檢測結果分布0.7-9.6ng/ml，平均值為5.3ng/ml，。而血漿中的含量檢測結果為37-106ng/ml，平均值為63ng/ml。當腎損傷后，NGAL水平將迅速陡增。隨機檢測重病患者，尿液NGAL的濃度為110ng/ml 到40000ng/ml不等。而他們EDTA抗凝血漿檢測結果為25ng/ml到3491ng/ml。根據急性腎衰竭患者檢測的90%陽性預測值判斷，尿液中NGAL的陽性判斷值為350ng/ml，而血漿檢測的陽性判斷值為400ng/ml。
試劑盒特點
符合歐盟體外診斷(CE-IVD)標準，使用常規的ELISA設備即可在1個小時內得到檢測結果。所有的組分需4℃保存，室溫孵育即可。該試劑盒提供即用型的標準品、試劑和包被好的板條，可節省操作的時間，操作簡單，分析快捷，且操作可重復性好。
試劑盒組成
1、 預包被的可拆式12×8酶標板--96孔
2、 5×樣品稀釋濃縮液--1×60ml
3、 NGAL標準品1-6，每個瓶子標簽上均標有鑒定的準確濃度--6×1ml
4、 25×濃縮洗滌液--1×30ml
5、 HRP標記的NGAL抗體--1×6ml
6、 TMB底物--1×12ml
7、 終止液--1×16ml
8、 聚丙烯U型板（樣品稀釋板）--96孔
實驗步驟
1、試劑盒恢復至室溫；
2、在相應的孔中分別加入50ul標準品和稀釋的樣本，每孔加入50ul HRP-NGAL抗體，室溫振蕩（200/minute）孵育30分鐘；
3、洗板3次；
4、每孔加入100ul TMB底物，室溫避光顯色15分鐘；
5、每孔加入100ul終止液，酶標儀450nm下讀取吸光值。
相關產品信息 產品編號 | 產品名稱 | 適用樣本 | 樣本稀釋 | 靈敏度 | 檢測范圍 | 檢測時間 | 供應商 |
KIT 037 | Human NGAL Rapid ELISA Kit | 尿/血清/血漿/組 織裂解液/細胞上清 |
尿液 1:500
| <0.1ng/mL | 0.2-20 ng/mL | <1 hour | Bioporto |
KIT 036 | NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血漿/組 織裂解液/細胞上 清 | 尿液 1:500 | 4 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 042 | Mouse NGAL ELISA kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | 尿液/EDTA 血漿 1:1000 | <0.75 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 043 | Dog NGAL ELISA kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | -- | 0.56 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 044 | Pig NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | -- | 1 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 045 | Monkey NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | -- | 1.5 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 046 | Rat NGAL ELISA kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | 尿液/EDTA 血漿 1:20000 | 0.5 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
參考文獻：
Hoffman SB, Massaro AN, Soler-Garcia AA, Perazzo S, Ray PE (2013) A novel urinary biomarker profile to identify acute kidney injury (AKI) in critically ill neonates: a pilot study. Pediatr Nephrol |
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Tsigou E, Psallida V, Demponeras C, Boutzouka E, Baltopoulos G (2013) Role of new biomarkers: functional and structural damage. Pediatr Nephrol
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Wai K, Soler-Garcia AA, Perazzo S, Mattison P, Ray PE (2013) A pilot study of urinary fibroblast growth factor-2 and epithelial growth factor as potential biomarkers of acute kidney injury in critically ill children. Pediatr Nephrol
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Abassi Z, Shalabi A, Sohotnik R, Nativ O, Awad H, Bishara B, Frajewicki V, Sukhotnik I, Abbasi A, Nativ O (2012) Urinary NGAL and KIM-1: Biomarkers for Assessment of Acute Ischemic Kidney Injury Following Nephron Sparing Surgery. J Urol
20144927
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