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與FDA專家齊聚:免疫原性大會獲取生物藥研發的通關密鑰克服關鍵挑戰

更新時間:2026-03-24   點擊次數:46次

與FDA專家齊聚:免疫原性大會獲取生物藥研發的通關密鑰克服關鍵挑戰 

與FDA專家齊聚:免疫原性大會獲取生物藥研發的通關密鑰克服關鍵挑戰

 

• 研討會匯聚全-球免疫原性領域領-軍人物,與中國快速發展的藥物研發生態深入交流與學習。

• 演講嘉賓陣容強大,包括生物治療領域思想領-袖、復雜多肽藥物研發專家及監管機構代表。

• 會議提供限-量免費參會名額。線下研討會將于2026年4月13日至14日在上海國際會議中心東方濱江大酒店隆重舉行。

 

全-球-領-先的免疫學試劑及服務提供商 ProImmune今日宣布,備受矚目的 “ Mastering Immunity 2026 - 上海研討會 " 正式啟動。作為 ProImmune 在中國舉辦的首屆研討會,本次會議旨在為藥物研發人員提供切實可行的實踐指導,助力其有效管理和規避免疫原性風險。這場為期兩天的行業盛會將于上海國際會議中心東方濱江大酒店舉行,屆時將匯聚來自全-球的頂-尖科學家、行業領-袖及監管事務專家。

 

免疫原性,即生物制劑引發非預期免疫反應的潛在風險,依然是決定藥物安全性、有效性及能否成功獲批上市的關鍵因素。對免疫原性認知不足或評估不當,將導致研發項目面臨臨床失敗、高昂的重新設計成本以及嚴重的延期。在某些情況下,這些風險甚至可能導致整個研發項目前功盡棄,不僅令企業蒙受高達十億美元的經濟損失,更會因額外研究或藥物重新設計而大幅延長開發周期。

 

本次研討會的議程將基于真實案例,深入分享前沿治療平臺的獨特見解,并呈獻關于全-球監管期望演變的前瞻性視角。眾多演講嘉賓均來自頂-尖企業和監管機構,在推動藥物獲批上市方面擁有卓-越的實戰經驗。已確認出席的嘉賓包括(部分名單):

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羅氏中國創新中心毒理學項目負責人楊鉅皓博士表示:“本次會議將全-球新藥研發領域的頂-尖科學家與思想領-袖匯聚一堂,共同探討免疫原性風險這一緊迫挑戰,并致力于推動開發更卓-越的患者治療方案。對于所有有志于創新藥研發,特別是希望塑造生物治療未來的同仁來說,這是一次不可-多得的學習與交流良機。"

 

ProImmune 首-席執行官 Nikolai Schwabe 博士補充道:“ 當前,中國生物制藥領域的授權引進活動和臨床試驗數量均處于歷史高位,與此同時,監管環境也在持續演變。通過匯聚全-球免疫原性領域的領-導者,分享從研發到監管的最-佳實踐,ProImmune,致力于支持研發人員更有效地管控與免疫應答相關的風險,從而加速創新療法的開發進程。"

 

有關活動詳情、完整議程及注冊信息(含免費參會名額申請),請訪問:

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關于 ProImmune

ProImmune 是一家總部位于英國的公司,全-球免疫原性風險評估領-軍企業。公司致力于通過先-進的體外檢測方法,助力藥物研發者有效降低生物制劑及多肽候選藥物的研發風險。憑借逾20年的行業經驗,ProImmune 已對多種藥物形式進行了評估,包括單克隆抗體和雙特異性抗體、抗體-藥物偶聯物、融合肽與融合蛋白、細胞與基因療法、酶以及復雜多肽。其數據驅動的分析方法已成功助力眾多合作伙伴獲得監管批準,并將其候選藥物順利推向市場。

 

更多詳情,請聯系Proimmune中國授權代理——欣博盛生物

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